【额满开班】 ISO 13485:2017医疗器械行业质量管理体系内审员

一、培训目的
　　为配合企业申办“医疗器械生产企业许可证”、进行医疗器械准产注册和准产注册期满后重新注册工作，及根据国家食品药品监督管理局颁布的《医疗器械监督管理条例》，实施对第二、第三类医疗器械产品生产企业质量体系考核的规定，满足企业培养内审员和建立有效质量管理体系的需求，由上海质量技术监督培训中心举办医疗器械生产企业质量体系内审员培训班。

二、招生对象
　　企业技术、质量、生产等管理人员

三、培训内容
1、GB/T 19001-2015版标准
2、YY/T 0287:2017
3、内部质量审核
4、案例分析
5、质量管理体系的文件编制
6、质量认证简介
7、复习、考试